Ajovy作为偏头痛的预防药物，近年来在我们医院的使用案例逐渐增多。

所谓的“真实世界数据”（Real World Data），指的不是临床试验中的数据，而是实际临床中使用Ajovy治疗的患者的效果数据。我们将这些数据进行汇总，旨在展示其在实际应用中的效果。

FRIEND试验共有三项数据（1、2、3），这次我们将介绍其中的第一项数据。

Ajovy对高频反复性和慢性偏头痛患者的疗效与安全性：FRIEND试验

Ajovy处方患者情况

高频反复性片头痛患者：HFEM（每月片头痛天数为8至14天） 

慢性片头痛患者：CM

<分析的患者群>

完成Ajovy治疗的偏头痛患者：53例

<安全性分析的患者群>

至少接受过一次Ajovy治疗的偏头痛患者：67例

注：过往使用过CGRP类药物的患者没有参与此次试验，因此此次试验中仅注册了首次使用Ajovy的患者。

Ajovy的使用方法

每4周注射1次225mg，或者每12周注射1次675mg。 

试验中没有采用快速提高血药浓度的加载剂量（loading dose）方式。

在这些数据中，53例患者中有44例（83%）选择了每4周注射1次225mg的给药方案。

Ajovy的效果

<偏头痛的日数变化>

高频反复性片头痛患者（每月8-14天的片头痛）：开始使用Ajovy后，12周时每月的片头痛天数平均减少了4.6天。

慢性片头痛患者：开始使用Ajovy后，12周时每月的片头痛天数平均减少了9.4天。

这两个患者群体在使用Ajovy后均显示出了显著的效果。

此外，HIT-6（头痛影响测试）、NRS（疼痛严重度评分）也表现出改善，同时急性期治疗药物的使用量也有所减少。

<高频反复性偏头痛患者与慢性偏头痛患者的效果差异>

A：所有患者

B：高频反复性偏头痛患者

C：慢性偏头痛患者

以上三种分组显示出不同的治疗效果，通常慢性偏头痛患者由于病情更为严重，可能会出现较大幅度的改善，但也需要结合具体的数据进行评估。

・B：高频反复性片头痛患者

在开始使用Ajovy后的12周，约75%的患者（大约4人中有3人）头痛日数减少一半，约三分之一的患者（大约3人中有1人）头痛减少75%，并且在20人中有1人完全没有头痛。

・C：慢性片头痛患者

在开始使用Ajovy后的12周，约60%的患者（大约10人中有6人）头痛日数减少一半，约四分之一的患者（大约4人中有1人）头痛减少75%。

Ajovy的安全性

在这项试验中，出现至少一次不良事件的患者有3例（5.7%），具体为注射部位红斑、腹痛、颈部痛和嗜睡。没有患者因不良事件而中止治疗。

结论

尽管仅是12周的短期疗效，但已确认头痛日数和急性期治疗药物的使用量在减少，高频反复性偏头痛患者（HFEM）和慢性偏头痛患者（CM）均显示出Ajovy的疗效。

院长贴士

在试验中，尽管注册的患者中有许多是高严重度的偏头痛患者，但大多数患者开始时都是使用阿卓比单剂量治疗。这一数据的重点是，即使仅使用一剂Ajovy，也能迅速看到其效果和有效性。