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Ajovy在FRIEND2试验的结果
Ajovy作为片头痛(偏头痛)的预防药物,在我们医院的使用越来越多。
来自意大利的研究通过实际临床数据(真实世界数据)报告了Ajovy的效果。与传统的临床试验不同,后者通常是在特定患者群体中验证药物效果,真实世界数据则基于日常诊疗中收集的患者数据,因此能更准确地反映药物在实际应用中的效果和安全性。
Ajovy的三个试验(FRIEND试验)在观察时间上有所不同:
FRIEND试验:12周
FRIEND2试验:24周
FRIEND3试验:48周
这次我们将重点介绍持续了24周(半年)的FRIEND2试验。
高频度反复性和慢性偏头痛患者使用Ajovy的有效性与安全性:FRIEND2试验
Ajovy处方患者情况
高频度反复性片头痛患者(HFEM):每月片头痛日数为8到14天。
慢性偏头痛患者(CM):每月头痛日数为15天以上。
<分析的患者群>
治疗效果分析的患者群:接受Ajovy治疗并完成治疗的偏头痛患者148例。
安全性分析的患者群:至少接受过一次Ajovy治疗的偏头痛患者410例。
<患者背景(一部分)>
平均年龄:47.6岁
女性占比:79.1%
慢性片偏痛发病年龄:16.8岁
对三普坦反应的患者:61.5%
Ajovy的使用方法
Ajovy的常见用法为每4周注射一次(225mg),或者每12周注射三支(675mg)。在此过程中没有实施“加载剂量”(即在早期通过增加血液浓度来加速疗效的做法)。
在这组148例患者中,66.2%(98例)选择了每4周注射一次225mg的方式。
Ajovy的效果

<偏头痛的日数变化>
高频反复性偏头痛患者(每月偏头痛日数为8-14天):使用Ajovy后,24周内每月偏头痛的天数减少了约7天。
慢性偏头痛患者(每月偏头痛日数超过15天):使用Ajovy后,12周内每月偏头痛的天数减少了约14天。
急性期治疗药物使用减少:
高频反复性偏头痛患者的急性期治疗药物使用次数减少了8次。
慢性偏头痛患者的急性期治疗药物使用次数减少了15次。
总体来说,Ajovy能够有效减少偏头痛的发生频率,同时也减少了急性药物的使用频率,展现出显著的治疗效果。
院长小贴士
从表面上看,慢性偏头痛患者(CM)似乎对Ajovy的效果更强。
然而,慢性偏头痛患者本身症状较重,头痛天数较多,并且急性期治疗药物的使用频率也较高。因此,当我们将治疗效果绘制成图表时,变化会显得比较大,效果似乎也更强。但需要注意的是,在这项数据中,无论是高频反复性偏头痛患者还是慢性偏头痛患者,Ajovy都显示出了显著的效果,这一点才是最重要的。
偏头痛天数减少超过一半的人(50%响应率)

高频反复性片头痛患者(每月片头痛天数为8至14天):
有75%的患者(即4人中有3人)在治疗后,片头痛天数减少了超过一半。
慢性片头痛患者:
有72.9%的患者(即大约4人中有3人)在治疗后,片头痛天数减少了超过一半。
这表明,不论是高频反复性片头痛患者还是慢性片头痛患者,治疗效果都非常显著,绝大多数患者的头痛天数得到了显著改善。
Ajovy的安全性
在这项试验中,24周的观察期内,接受Ajovy治疗的患者没有一位因不良反应而停药。报告的有害事件为10例(2.4%),具体包括便秘(1例)、注射部位瘙痒(5例)和注射部位肿胀(4例)。
总结
在24周的实际使用数据中,研究表明Ajovy可以在短时间内有效减少头痛的天数和急性期药物的使用,并且这种效果能够持续。即便是那些以前使用头痛药物无效的重度偏头痛患者,Ajovy也表现出了良好的疗效。
我们医院不仅接待大阪本地的患者,还吸引了很多来自关西地区的头痛患者。许多患者表示,“使用头痛药无效”,“想尽快减少头痛的发生”,“希望减少头痛的频率”,每个人的困扰都不相同。在我们医院,我们会根据每位患者的需求,提供从诊断、治疗到生活指导等全面的支持,确保每位患者都能得到个性化、细致的帮助。
如果你对Ajovy有兴趣,或者想了解更多,欢迎随时来医院咨询。



